A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde fez o recall de um lote de cápsulas de Ramipril 5 mg fabricadas pela Crescent Pharma Limited.
A medida de precaução diz respeito ao lote número GR164099 devido a preocupações de que um erro de fabricação possa ter resultado na embalagem incorreta de dois tratamentos para pressão arterial.
Especificamente, os blisters contendo comprimidos de Amlodipina 5 mg podem ter sido colocados em embalagens rotuladas como cápsulas de Ramipril.
Solicita-se aos pacientes prescritos Ramipril que verifiquem a embalagem do medicamento quanto ao número do lote afetado e devolvam qualquer embalagem contendo blisters marcados como ‘Amlodipina’ à farmácia local.
O recall diz respeito a blisters contendo comprimidos de Amlodipina 5 mg
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O erro de embalagem veio à tona depois que uma farmácia apresentou uma reclamação quando uma paciente descobriu que sua caixa lacrada de Ramipril continha blisters de Amlodipina.
Ambos os medicamentos para pressão arterial são fabricados pela Crescent Pharma na mesma fábrica.
A mistura parece ter ocorrido na fase de embalagem secundária, quando as tiras blister são colocadas nas suas embalagens exteriores.
As cápsulas de ramipril são descritas como cápsulas de gelatina cinza claro e verde marcadas com “R” na tampa e “5” no corpo.
Os comprimidos de amlodipina, por outro lado, são comprimidos redondos brancos a esbranquiçados com um “5” gravado num dos lados.
Shareen Doak, vice-diretor de avaliação de benefícios e riscos do MHRA, disse: “Se você estiver tomando Ramipril, verifique na embalagem o número de lote GR164099.
“O número do lote e o prazo de validade podem ser encontrados na embalagem externa. Ao receber este lote, verifique se o nome do medicamento na caixa corresponde aos blisters contidos.”
Ele acrescentou: “Se a caixa contiver blisters rotulados como comprimidos de Amlodipina 5mg, entre em contato com a farmácia fornecedora.
“Se a caixa contiver blisters corretamente rotulados como cápsulas de Ramipril 5 mg, você não precisará tomar nenhuma ação adicional.”
O regulador sublinhou que o risco para a saúde decorrente desta substituição acidental permanece baixo, sendo as tonturas causadas pela queda da pressão arterial o efeito secundário mais provável.
Os pacientes que pensam que podem ter tomado Amlodipina Accord acidentalmente e apresentam efeitos colaterais devem procurar atendimento médico imediato.
Aqueles que receberam prescrição de Ramipril devem verificar a embalagem dos medicamentos
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A MHRA recomenda que você leve o folheto do medicamento e os demais comprimidos com você quando for à farmácia ou consulta médica.
Ms Doak tranquilizou: “Se você já está tomando Amlodipina, pode ter certeza que o risco para sua saúde é muito baixo”.
Como ambos os medicamentos tratam a hipertensão, a principal preocupação é que o medicamento estranho possa fazer com que a pressão arterial caia abaixo do normal, o que pode causar tonturas.
Todos os efeitos colaterais suspeitos devem ser relatados ao esquema do Cartão Amarelo da MHRA.